礼来两款药物产量提升
美国食品和药物管理局周四证实，礼来（Eli Lilly）已增加其热门减肥药 Zepbound 和 2 型糖尿病药 Mounjaro 的产量，意味着该公司现在能够供应足够剂量以满足当前需求。
需求确定指标未明及相关提示
FDA 未明确用于确定当前需求的指标。并且药物短缺网站提供了重要的提醒：“即使药物有供应，患者在特定药房可能也并非总能立即拿到处方药物。”
礼来的通知与 FDA 核实
礼来在 8 月首次通知该机构其药物不再短缺，这使得这两种药物最初从该机构的药物短缺名单中删除。随后，FDA 通过自身评估进行了核实，并于周四发布了通知。
此举的重要意义
这一举措有两个关键原因很重要：它使礼来在与竞争对手诺和诺德（Novo Nordisk）的竞争中占据优势，诺和诺德仍存在剂量短缺的情况；同时也为混合药房停止生产礼来药物的仿制品（其配方名称为 tirzepatide）启动了倒计时。
诺和诺德的情况及市场份额变化
诺和诺德的一些 2 型糖尿病药 Ozempic 和减肥药 Wegovy 仍在 FDA 的药物短缺名单上。过去几周，尽管是这两种产品的首发者，但市场份额仍略有下降给礼来。据杰富瑞分析师指出，在 9 月 27 日的那一周，礼来的 Zepbound 销量增加了 1.1%，占市场总处方量的 43.4%，而前一周为 42.3%。与此同时，Wegovy 明显失势，同期下降 1.2%，市场总处方占比从 56.9%降至 55.7%。Wegovy 的起始剂量 0.25 毫克的市场份额下降最为严重，周环比下降 37%。
混合药房面临的问题
混合药房一直向医疗水疗中心、诊所和在线健康平台供应仿制品。由于这两款药物被列入 FDA 的短缺名单，混合药房得以自由生产仿制品。但这种情况即将停止。FDA 表示，这些实体大约有 60 天时间停止大规模生产，但仍可少量生产。
礼来的举措与关注
礼来此前通过自己的平台 LillyDirect 推出了药物小瓶，以切断混合药房的市场份额。目前没有关于混合药房从制药公司夺取了多少市场份额的准确数据，但诺和诺德估计多达 20%的患者正在使用混合药物。礼来尚未提供其网站销售 uptake 的详细信息，但预计将在本月底的下一份收益报告中公布。
原创文章，作者：讯知在线，如若转载，请注明出处：http://web.xzxci.cn/2024/10/05/4141.shtml
