随着流感季的到来，人们开始为家中药箱补充感冒药。然而，一种常见的鼻塞药——伪麻黄碱——却可能要从药架上消失了。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 11 月 7 日发布了一项提案，计划从市场上移除口服伪麻黄碱。这种成分广泛存在于 Sudafed PE、Vicks DayQuil 和 Theraflu 等品牌的感冒药中。
FDA 为什么计划下架伪麻黄碱？
早在 2023 年 9 月，FDA 的一个咨询委员会在为期两天的会议中得出结论：口服伪麻黄碱无效，其缓解鼻塞的效果与安慰剂无异。专家解释，口服的伪麻黄碱在进入血液之前，就被代谢得很快，最终进入血液的量不足最初摄入量的 1%，不足以发挥作用。
FDA 的这一结论并不令人意外。多年来，不少专家一直在质疑伪麻黄碱的疗效。美国药剂师协会 (APhA) 专业和监管事务副总裁 Brigid Groves 表示，早在咨询委员会会议开始之前，他们就提交了关于从鼻腔减充血剂中移除口服伪麻黄碱的意见。
值得注意的是，FDA 咨询委员会的结论不涉及含有伪麻黄碱的鼻腔喷雾剂或滴鼻剂，因此该结论对这些药物没有影响。此外，专家们也没有发现口服伪麻黄碱存在安全隐患。
伪麻黄碱既然无效，为何依然在售？
虽然 FDA 咨询委员会去年得出的结论具有重要意义，但它并非具有约束力，最终决定权仍掌握在 FDA 手中。目前，是否继续销售口服伪麻黄碱产品，还取决于各家药房和企业。
去年 10 月，FDA 咨询委员会发表结论后几周，CVS 健康宣布将从其门店下架部分含有伪麻黄碱的产品。在接受 Yahoo Life 采访时，CVS 证实，他们已从 CVS 药房门店下架仅含有伪麻黄碱的口服减充血剂，但继续提供许多其他口服咳嗽和感冒产品，以满足消费者的需求。
而另一家药房连锁店 Walgreens 的发言人则表示，他们会与供应商合作，遵守 FDA 的规定和指南。
未来是否会彻底消失？
FDA 发言人解释，如果该机构最终认定口服伪麻黄碱不再被视为“通常被认为是安全有效的”非处方鼻腔减充血剂，将启动一项提案，将其从商店货架上移除。
FDA 的这一提案并不意味着口服伪麻黄碱会立即从市场上消失。公众还有六个月的时间对拟议的命令发表意见，并向 FDA 提供更多数据以供参考。只有在 FDA 发布最终命令后，制造商才需要重新配制或下架非处方口服伪麻黄碱产品。
专家推荐哪些替代方案？
如果您患有鼻塞，可以选择多种有效的替代方案。
美国过敏、哮喘和免疫学会副会长 James Tracy 博士建议，可以使用一些有效的非处方鼻腔喷雾剂，例如鼻腔抗组胺喷雾剂。他还指出，伪麻黄碱鼻腔喷雾剂也仍然有效，但长期使用可能会产生依赖性。
专家们最常推荐的口服减充血剂是假麻黄碱，但您可能需要咨询药剂师才能购买。
随着 FDA 对伪麻黄碱的进一步调查，消费者需要留意相关信息，并根据自身需求选择合适的鼻塞药，以更好地应对流感季。
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