田纳西州破获300余支假减肥药案,警示假药泛滥风险

田纳西州破获300余支假减肥药案,警示假药泛滥风险

近日,美国田纳西州警方破获一起特大假减肥药案件,缴获300多支伪造的司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy的主要成分)和替尔择帕肽(Mounjaro和Zepbound的主要成分)等减肥药物,以及注射器、酒精棉球和邮寄材料等。犯罪嫌疑人Emily Arnold已被指控犯有四项重罪和一项轻罪,包括冒充持证专业人士。

案件详情

西田纳西州缉毒特遣部队大约两个月前接到举报,称当地有人销售廉价的Ozempic等减肥药。举报人认为这些药物价格异常低廉,例如10毫克司美格鲁肽小瓶售价约100美元,15毫克小瓶售价约140美元,而Novo Nordisk公司生产的品牌药一个月供应量售价约为1000美元。警方突袭了Arnold位于田纳西州梅迪纳的住所,发现了上述假药以及其他减肥药物。一些使用假药的人报告称注射后出现皮疹和其他疼痛。

缉毒特遣部队负责人Johnie Carter表示,现场如同一个小型制药实验室,甚至发现了三个已经包装好的包裹。Eli Lilly公司(Mounjaro和Zepbound的生产商)对缴获的样品进行检测后发现,其中一个样品仅仅是水,如果未经适当消毒,则可能很危险。

Arnold的律师表示,她将不认罪。

假药泛滥的现状

随着高效但价格昂贵的减肥药在美国越来越受欢迎,专家和公共卫生官员警告说,低成本的假冒产品正变得越来越普遍。假冒的Wegovy或Zepbound与复方减肥药不同。复方是一种合法的做法,由食品药品监督管理局(FDA)监管。复方药物基本上是由持证药剂师制造的复制品,通常由医生处方。FDA允许药房配制司美格鲁肽和替尔择帕肽的复方版本,直到品牌药物短缺问题完全解决。但假药则未经许可,其制造和包装外观与正品相似,但往往含有很少或根本不含真正的药物。

药品安全伙伴关系执行主任Shabbir Safdar表示,假GLP-1药物是该组织目前在美国及世界其他地区看到的“头号欺诈问题”。他指出,假药包装可能与品牌药“外观一模一样”,但可能含有错误或有害成分,或者活性成分含量过少、过多或根本没有。

FDA表示正在调查有关美国非法销售假冒减肥药的报告,并已发出警告信以阻止非法销售司美格鲁肽和替尔择帕肽。FDA还表示,必要时,其刑事调查办公室将与联邦执法官员合作,进行查封、禁令和其他刑事诉讼。

Eli Lilly公司表示,该公司对田纳西州监管机构采取行动制止一名销售假冒替尔择帕肽的不法分子感到满意。他们还表示,曾获得来自中国的货物,声称是替尔择帕肽,但包装成狗粮、茶叶和面膜,或藏在T恤盒子里。

Novo Nordisk公司也表示正在打击假冒产品,并正在对销售假药的团伙提起诉讼。

假药的风险

梅奥诊所内分泌学家Daniela Hurtado Andrade博士表示,使用假药可能导致危险的并发症,因为你永远不知道它们是用什么混合的。例如,它们可能与电解质混合,从而使人面临心律不齐的风险。此外,如果将受污染的物质注射到皮肤下,则肯定有感染的风险,这些感染可能是局部的,但随后可能出现局部感染的某些并发症,可能演变成全身性感染。

高危人群

加利福尼亚大学圣地亚哥分校全球健康教授Timothy Mackey表示,任何未经处方购买GLP-1药物的人都有可能获得假冒版本。最脆弱的人群是那些缺乏足够的医疗保障或处方药福利,或者因体重问题而感到耻辱而不愿去看医生的人。

药品安全伙伴关系的Safdar表示,人们保护自己的最佳方法是始终通过医生的处方获得品牌产品。但他承认,其他人可能不符合该药物的适应症,并会寻求替代方案。他提到,一些人只是为了减掉最后10磅体重而购买这些药物,这种行为是不安全的。

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