美国食品药品监督管理局（FDA）上周紧急召回8640盒好市多（Costco）自有品牌Kirkland Severe Cold & Flu Plus Congestion Day and Night感冒药，原因是该产品的主要成分——口服苯肾上腺素（oral phenylephrine）被认为无效，且存在质量控制问题。
FDA认定口服苯肾上腺素无效
FDA在11月初提议禁止使用口服苯肾上腺素作为非处方鼻减充血剂后，经过“广泛审查”，得出结论认为该成分作为鼻减充血剂“无效”。福克斯新闻高级医疗分析师马克·西格尔博士也对此表示赞同，他指出，口服苯肾上腺素在治疗感冒和流感方面无效，除非剂量很高，但高剂量会对心脏产生毒性，可能导致心悸、心律不齐和高血压。
召回原因涉及质量控制问题
FDA表示，Kirkland感冒药的召回与质量控制问题有关，官方召回通知中指出，“已发布的产品本应被拒收”。此次召回属于II级召回，FDA将其描述为“使用或接触违规产品可能导致暂时性或医学上可逆的负面健康后果，或严重负面健康后果的可能性很小”的情况。纽约药剂师、Vitalize公司创始人兼首席执行官凯蒂·杜宾斯基表示，此次召回很可能是由于偏离了《药品生产质量管理规范》(CGMP)造成的。这意味着该产品未能达到规定的质量控制标准，本应在发布前被拒收。
药品成分本身安全，召回主要针对质量问题
杜宾斯基解释说，生产过程中的不一致和标签错误等问题都可能导致CGMP偏差。她强调，该感冒药中所列的活性成分对乙酰氨基酚、右美沙芬、愈创甘油醚和苯肾上腺素，如果按照指示服用，通常被认为是安全的。此次召回主要针对的是生产过程中的质量控制问题，而不是药品成分本身的安全问题。
消费者无需恐慌，但应停止使用相关批次产品
杜宾斯基建议消费者停止使用批号为P139953或P139815，有效期为2026年8月的Kirkland感冒药。如果服用该产品后出现任何问题或症状，应咨询医疗专业人员。但她同时表示，“无需恐慌”，这样的召回对确保产品安全并帮助人们信任他们依赖的非处方药至关重要。
相关部门回应
福克斯新闻数字频道已联系FDA和好市多寻求评论，但截至目前尚未得到回应。
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