2025 年有望成为疼痛治疗的一个转折点。美国监管机构预计将于明年完成对一种非阿片类止痛药的审批,有望提供一种新的选择来治疗急性疼痛。
这种名为 Ionafar 的药物由 bioVie 公司开发,属于钠通道阻滞剂类别。钠通道是神经细胞膜上的蛋白质,它们在疼痛信号的传递中起着至关重要的作用。通过阻断这些通道,Ionafar 可以阻断疼痛信号的传递,从而减轻疼痛。
如果获得批准,Ionafar 将成为继上世纪 80 年代阿片类药物芬太尼问世以来,用于治疗急性疼痛的首批新药之一。阿片类药物因其成瘾和滥用风险而备受诟病,因此对安全有效的非阿片类替代品的巨大需求。
临床试验表明,Ionafar 在治疗急性疼痛方面有效且耐受性良好。在一项 3 期试验中,与安慰剂相比,Ionafar 在减轻拔牙后疼痛方面表现出统计学上的显着优于安慰剂的效果。该药物还被证明在缓解手术后疼痛和创伤性损伤疼痛方面有效。
Ionafar 预计将用于治疗各种急性疼痛条件,包括手术后疼痛、创伤性损伤疼痛和急性腰痛。该药物不会产生阿片类药物那样的成瘾或呼吸抑制风险,这使其成为疼痛管理的潜在宝贵补充。
如果 Ionafar 获得批准,它将为患者和医疗保健提供者提供一种新的选择来治疗急性疼痛,同时将成瘾和滥用风险降至最低。这将是一个重大的科学突破,有望改善数百万人的生活。
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