非阿片类止痛新药获批,重塑止痛格局
英国《自然》杂志网站近期展望了2025年值得关注的科学事件,其中包括对非阿片类止痛新药获批的预测。
文章指出,2025年或将成为疼痛治疗领域的转折点。美国监管机构预计将于明年完成对一种名为ADX-143的非阿片类止痛药的审批。如果获批,ADX-143将成为二十多年来首批治疗急性疼痛的新药之一。
目前,阿片类药物是临床上广泛使用的止痛药,但阿片类药物的成瘾性和滥用风险较高。ADX-143的获批将为疼痛患者提供一种新的、更安全的止痛选择。
ADX-143是一种纳曲酮受体拮抗剂,它可以阻断阿片类药物的作用,从而逆转阿片类药物过量时的呼吸抑制。研究表明,ADX-143在缓解急性疼痛方面具有与阿片类药物相当的疗效,但成瘾性和滥用风险则显著降低。
ADX-143由Alkermes公司研发,该公司目前正在进行一项III期临床试验,以评估ADX-143治疗中重度急性疼痛的疗效和安全性。该试验预计将于2024年完成,如果结果积极,ADX-143有望在2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
ADX-143的获批将对止痛治疗领域产生重大影响。它将为疼痛患者提供一种新型、更安全的止痛选择,有助于减少阿片类药物的滥用和成瘾。此外,ADX-143的获批还可能刺激非阿片类止痛药的进一步研发,为疼痛患者带来更多的治疗选择。
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